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潔淨設備
負壓稱量罩
稱量罩是一種用於製藥、微生物研究和科學實驗等場所專用的局部潔淨設備,它提供一種垂直單向氣流,部分潔淨空氣在工作區循環,部分排出至附近區域,使工作區產生負壓,防止交叉汙染,用於保證工作區的高潔淨度環境。

在設備中進行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控製粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉汙染,保護外界環境及室內人員的安全。




>特點
-設置三級過濾,有效延長末端高效過濾器壽命;
-通過調整外排風量,調節操作區內負壓差(操作麵須設置物理圍護);
-滿足各種材料的稱量、分裝等工藝,保護背景環境及操作人員不受汙染;
-可對各項性能指標進行監測,並提供報警信息,確保係統受控;
-稱量罩內設置各種性能檢測接口及設備使用電源接口,方便操作。



>參考標準

-符合中國GMP2010修訂版(第五十二條、五十三條)、美國FDA cGMP、歐盟cGMP的要求
-《藥品生產質量管理規範》2010版
-《藥品GMP指南》2010版
-電氣元器件通過國家強製CCC認證
-Gb50457-2008《醫藥工業潔淨廠房設計規範》
-GB50591-2010《潔淨室施工及驗收規範》




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